Klinik Araştırmalarda Mükemmelliğe Adanmış Yaklaşımımız
Klinik Denetim Çözümleri olarak, klinik araştırma monitörlüğü ve kalite güvence denetimlerinde benimsediğimiz metodoloji; bilimsel titizlik, değişmez kalite standartları ve tam müşteri odaklılık üzerine kurulmuştur. Her projeyi, kendi özgün hedeflerine ve zorluklarına göre ele alarak, en başından sonuna kadar şeffaf, verimli ve güvenilir bir süreç yönetimi sunuyoruz.
Hizmetlerimizi Keşfedin
Felsefemizin Temel Taşları
Başarımızın sırrı, her adımda bağlı kaldığımız üç temel ilkeye dayanır. Bu ilkeler, sunduğumuz hizmetlerin kalitesini ve güvenilirliğini garanti eder.
Kalite Odaklılık
Tüm süreçlerimizi İyi Klinik Uygulamaları (GCP) ve uluslararası düzenlemelere tam uyum sağlayacak şekilde tasarlıyor, veri bütünlüğünü ve hasta güvenliğini en üst düzeyde tutuyoruz.
Protokol ve Mevzuat Uyumu
Araştırma protokolüne ve yerel/global mevzuatlara sıkı sıkıya bağlı kalarak, denetim süreçlerinde karşılaşılabilecek riskleri en aza indiriyor ve sorunsuz bir araştırma süreci sağlıyoruz.
Müşteri Odaklı Partnerlik
Sizi yalnızca bir müşteri olarak değil, bir iş ortağı olarak görüyoruz. İhtiyaçlarınızı dinliyor, hedeflerinize özel stratejiler geliştiriyor ve projenizin her aşamasında şeffaf iletişim kuruyoruz.
Sistematik Monitörlük ve Denetim Metodolojimiz
1. Stratejik Planlama ve Risk Değerlendirmesi
Her projeye, protokolün karmaşıklığını ve potansiyel riskleri analiz ederek başlarız. Risk tabanlı bir monitörlük planı oluşturarak kaynakları en verimli şekilde kullanırız.
2. Saha Ziyaretleri ve Veri Doğrulama
Kaynak Belge Doğrulaması (SDV) ve Kaynak Belge İncelemesi'ni (SDR) titizlikle gerçekleştiririz. Verilerin doğru, eksiksiz ve protokol ile tutarlı olmasını sağlarız.
3. Proaktif Sorun Tespiti ve Çözüm Yönetimi
Olası uyumsuzlukları ve sorunları erken aşamada tespit ederiz. Düzeltici ve Önleyici Faaliyet (CAPA) planlarının geliştirilmesi ve uygulanmasında destek sağlarız.
4. Şeffaf ve Eyleme Yönelik Raporlama
Ziyaretler sonrası bulguları, gözlemleri ve önerileri içeren detaylı, anlaşılır ve eyleme geçirilebilir raporlar sunarız. Bu raporlar, projenizin durumu hakkında net bir görünüm sağlar.
Projenizin Başarısı İçin Buradayız
Klinik araştırma hedeflerinize ulaşmanızda size nasıl yardımcı olabileceğimizi görüşmek için bizimle iletişime geçin. Uzman ekibimiz, projenize özel denetim ve monitörlük çözümleri sunmaya hazır.
Uzmanlarımızla Görüşün