Referanslarımız ve Başarı Hikayelerimiz
Klinik Denetim Çözümleri olarak, yürüttüğümüz her projede en yüksek kalite standartlarını ve mutlak gizliliği esas alıyoruz. Müşterilerimizle kurduğumuz güvene dayalı ilişkiler, başarımızın temelini oluşturmaktadır. Bu sayfada, iş ortaklarımızın gizlilik anlaşmaları çerçevesinde, sunduğumuz değeri ve elde ettiğimiz başarıları yansıtan anonimleştirilmiş proje örneklerini ve referansları bulabilirsiniz.
Örnek Proje Başarıları
Vaka Analizi 1: Çok Uluslu Onkoloji Çalışması Denetimi
Zorluk: Global bir ilaç firması, çok merkezli, Faz III onkoloji çalışmasının İyi Klinik Uygulamaları (GCP) standartlarına ve protokol gerekliliklerine tam uyumunu doğrulamak için bağımsız bir denetime ihtiyaç duyuyordu. Veri bütünlüğü ve hasta güvenliği en önemli önceliklerdi.
Çözümümüz: Detaylı bir denetim planı hazırlayarak, seçilen merkezlerde kaynak veri doğrulama (SDV), araştırıcı dosyaları, ilaç yönetimi ve bilgilendirilmiş onam süreçlerini titizlikle inceledik. GCP ve protokole uyumu sağlamak için kapsamlı bir değerlendirme gerçekleştirdik.
Sonuç: Denetim sonucunda hazırladığımız detaylı rapor, firmanın potansiyel riskleri proaktif bir şekilde yönetmesini sağladı. Veri kalitesi doğrulandı ve çalışma, yasal otoritelerin denetimine hazır hale getirildi. Müşterimiz, denetim sürecindeki titizliğimiz ve yapıcı önerilerimizden duyduğu memnuniyeti belirtti.
Vaka Analizi 2: Yerel Biyoteknoloji Firması için Kalite Güvence Sistem Kurulumu
Zorluk: Gelişmekte olan bir biyoteknoloji firması, ilk klinik araştırmasına başlamadan önce uluslararası standartlara uygun bir Kalite Güvence (KG) sistemi kurma ihtiyacı duyuyordu. Sınırlı kaynaklarla etkili ve sürdürülebilir bir yapı hedefleniyordu.
Çözümümüz: Firmanın mevcut süreçlerini analiz ederek, ihtiyaçlarına özel Standart Operasyon Prosedürleri (SOP) geliştirdik. Personel için GCP ve KG eğitimleri düzenledik. Denetim ve düzeltici/önleyici faaliyet (DÖF) mekanizmalarını içeren yalın bir KG sistemi tasarladık ve uygulamaya geçirdik.
Sonuç: Firma, sağlam bir kalite altyapısı ile klinik araştırmasına güvenle başladı. Kurulan sistem, hem yasal gereklilikleri karşıladı hem de operasyonel verimliliği artırdı. Bu işbirliği, firmanın gelecekteki projeleri için güçlü bir temel oluşturdu.
Vaka Analizi 3: Akademik Araştırma Kurumu için Veri Doğrulama Projesi
Zorluk: Bir üniversite hastanesi tarafından yürütülen araştırmacı başlatmalı bir çalışmada, toplanan verilerin prestijli bir bilimsel dergide yayınlanmadan önce doğruluğunun ve bütünlüğünün bağımsız bir gözle teyit edilmesi gerekiyordu.
Çözümümüz: Araştırma ekibiyle yakın işbirliği içinde çalışarak, kritik veri noktaları için %100 kaynak veri doğrulama gerçekleştirdik. Veri toplama ve giriş süreçlerindeki tutarsızlıkları tespit ederek düzeltilmesi için önerilerde bulunduk.
Sonuç: Veri setinin kalitesi ve güvenilirliği önemli ölçüde artırıldı. Araştırma ekibi, makalelerini güvenle yayına gönderebildi ve yayın süreci başarıyla tamamlandı. Bu proje, akademik çalışmalarda kalite güvencenin önemini bir kez daha ortaya koydu.
İş Ortaklarımız Ne Diyor?
"Klinik Denetim Çözümleri'nin denetim yaklaşımı son derece profesyonel ve yapıcıydı. Sadece eksiklikleri tespit etmekle kalmadılar, aynı zamanda süreçlerimizi nasıl iyileştirebileceğimize dair değerli içgörüler sundular. Onlarla çalışmak, kalite standartlarımızı bir üst seviyeye taşıdı."
"Protokol uyumu ve veri doğruluğu konusundaki uzmanlıkları sayesinde, karmaşık projemizi zamanında ve bütçe dahilinde tamamladık. Detaylara verdikleri önem ve proaktif iletişimleri, projenin başarısında kilit rol oynadı. Kesinlikle tekrar çalışmak isteriz."
Projenizin Başarısını Birlikte Güvence Altına Alalım
Klinik araştırmalarınızda kalite, uyumluluk ve veri bütünlüğü konularında nasıl destek olabileceğimizi öğrenmek için bizimle iletişime geçin. Uzman ekibimiz, ihtiyaçlarınıza özel çözümler sunmak için hazırdır.
Teklif Alın ve Bilgi İsteyin