Klinik Araştırmalarda Güvenilir Ortağınız
Bağımsız monitörlük ve kalite güvence denetimi hizmetlerimizle, araştırmalarınızın bütünlüğünü, protokol uyumunu ve veri kalitesini uluslararası standartlarda güvence altına alıyoruz.
Tarafsızlık ve Uzmanlıkla Gelen Güvence
Klinik Denetim Çözümleri olarak, farmasötik araştırma süreçlerinize dışarıdan, bağımsız bir gözle bakarak riskleri minimize etmenize ve en yüksek kalite standartlarına ulaşmanıza yardımcı oluyoruz. Amacımız, İyi Klinik Uygulamaları (GCP) prensiplerine tam uyum sağlayarak projenizin başarısını desteklemektir.
Daha Fazla Bilgi EdininAna Faaliyet Alanlarımız
Klinik araştırma sürecinin her aşamasında kaliteyi ve uyumluluğu sağlıyoruz.
Bağımsız Monitörlük
Araştırma merkezlerinde veri doğruluğunu, protokol uyumunu ve katılımcı güvenliğini sağlamak için düzenli monitörlük hizmetleri.
Kalite Güvence Denetimi
Sponsor, merkez, sistem ve tedarikçi denetimleri ile süreçlerinizin GCP ve regülasyonlara tam uyumunu güvence altına alıyoruz.
Protokol ve Mevzuat Uyumu
Karmaşık yerel ve uluslararası düzenlemelere uyum sağlamanız için uzman danışmanlık ve destek hizmetleri sunuyoruz.
Veri Doğrulama ve Raporlama
Kaynak veri doğrulama (SDV) ve kapsamlı denetim raporları ile verilerinizin güvenilirliğini ve tutarlılığını kanıtlıyoruz.
Titizlikle Yönetilen Yaklaşımımız
Her projeye özel, sistematik ve şeffaf bir yaklaşımla hizmet veriyoruz. Başarınız, bizim metodolojimizin merkezindedir.
-
1
Stratejik Planlama
Projenizin hedeflerini ve risklerini analiz ederek özelleştirilmiş bir denetim ve monitörlük planı oluştururuz.
-
2
Sahada Uygulama
Deneyimli monitör ve denetçilerimiz, plan doğrultusunda saha ziyaretlerini titizlikle gerçekleştirir.
-
3
Raporlama ve Takip
Bulguları içeren detaylı, anlaşılır ve eyleme geçirilebilir raporlar sunar, düzeltici aksiyonları takip ederiz.
Neden Klinik Denetim Çözümleri?
Araştırmalarınızda fark yaratan değerlerimiz.
Bağımsızlık
Süreçlerinize tamamen tarafsız bir perspektif sunarak objektif değerlendirmeler yaparız.
Detay Odaklılık
En küçük detayı bile gözden kaçırmayan titiz yaklaşımımızla riskleri en aza indiririz.
Uluslararası Uzmanlık
ICH-GCP, FDA ve EMA gibi uluslararası otoritelerin güncel gerekliliklerine hakimiz.
Şeffaf Raporlama
Sunduğumuz net ve uygulanabilir raporlarla sürekli iyileştirme için yol haritası çizeriz.
Hizmet Verdiğimiz Sektörler
Klinik araştırma ve geliştirme yapan tüm kurum ve kuruluşlara destek oluyoruz.
Projenizin Başarısını Birlikte Güvence Altına Alalım
Klinik araştırma süreçlerinizde ihtiyaç duyduğunuz bağımsız denetim ve kalite güvence hizmetleri için uzman ekibimizle tanışın. Projenize özel çözümlerimiz hakkında bilgi almak için bizimle iletişime geçin.